Aftamed Scudo gel in Tubetto da 8 ml

Che cos’è Aftamed Scudo gel in tubetto da 8 ml e a cosa serve

Aftamed Scudo gel in tubetto da 8 ml è un dispositivo medico topico formulato per ridurre il dolore causato da afte orali estese e particolarmente dolorose. Il prodotto appartiene alla categoria dei dispositivi medici per la protezione del cavo orale. La sua formulazione contiene acido ialuronico ad alto peso molecolare con concentrazione pari a 600 mg per 100 g di gel. L’acido ialuronico esercita un’azione idratante sui tessuti, favorisce la rigenerazione della mucosa e contribuisce a ridurre l’infiammazione locale.

Il gel è caratterizzato da elevata mucoadesività che consente di formare una barriera protettiva simile a uno scudo. Questa pellicola isola le lesioni dagli stimoli meccanici, come lo sfregamento con cibi e denti, e dagli agenti chimici presenti nella saliva e negli alimenti. L’effetto barriera consente di ridurre la sensazione dolorosa e di favorire la guarigione della mucosa orale. Aftamed Scudo è indicato per adulti e adolescenti con ulcere aftose multiple o di grandi dimensioni.

Questa pagina presenta il prodotto nella formulazione gel con tubetto da 8 ml, destinato a un uso topico mirato. Nel paragrafo successivo troverai le informazioni sulle controindicazioni, le avvertenze e le precauzioni necessarie prima di utilizzare Aftamed Scudo gel.

Cosa devi sapere prima di prendere Aftamed Scudo gel in tubetto da 8 ml

Aftamed Scudo gel in tubetto da 8 ml non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità nota ad uno qualsiasi dei componenti presenti nella formulazione. L’acido ialuronico e gli eccipienti contenuti non sono generalmente associati a effetti sistemici, ma in soggetti predisposti possono provocare reazioni locali come arrossamento o irritazione della mucosa. Il gel è destinato esclusivamente all’uso intraorale e non deve essere ingerito.

Il prodotto contiene acido benzoico e glicole propilenico, sostanze che possono causare lieve irritazione in caso di contatto prolungato con le mucose. L’applicazione non è raccomandata nei bambini piccoli se non sotto controllo medico. Durante la gravidanza e l’allattamento, l’uso deve essere valutato con il parere del medico. Non sono segnalate interazioni clinicamente rilevanti con alimenti o farmaci, ma è opportuno informare il professionista sanitario in caso di trattamenti concomitanti.

Il dispositivo medico è marcato CE, in conformità alle direttive europee 93/42/CEE sui dispositivi medici. Nel paragrafo seguente sono riportate le modalità di applicazione e le indicazioni sul dosaggio corretto per un uso sicuro e appropriato di Aftamed Scudo gel.

Come prendere Aftamed Scudo gel in tubetto da 8 ml

Aftamed Scudo gel in tubetto da 8 ml deve essere applicato direttamente sulla lesione orale. La quantità da utilizzare deve essere sufficiente a coprire completamente la superficie ulcerata. Il gel va applicato 2-3 volte al giorno e, se necessario, anche più frequentemente fino alla scomparsa dei sintomi. Dopo l’applicazione, è consigliabile evitare di ingerire cibi o bevande per alcuni minuti per favorire l’adesione del gel alla mucosa.

In caso di dimenticanza, l’applicazione può essere effettuata appena possibile senza eccedere il numero di utilizzi consigliati. Un eventuale sovradosaggio non è associato a rischi sistemici significativi poiché il gel agisce localmente. È comunque opportuno attenersi alle modalità indicate per ridurre il rischio di irritazioni. Il trattamento deve essere proseguito fino al miglioramento delle ulcere e può essere interrotto una volta raggiunta la guarigione.

Nel prossimo paragrafo troverai la descrizione completa degli effetti indesiderati possibili, classificati in base alla frequenza e con le istruzioni su come comportarsi in caso di reazioni avverse.

Effetti indesiderati di Aftamed Scudo gel in tubetto da 8 ml

L’uso di Aftamed Scudo gel in tubetto da 8 ml è generalmente ben tollerato. Gli effetti indesiderati riportati sono rari e di lieve entità. La classificazione si basa sulla frequenza osservata:

• Molto comuni: non sono stati segnalati effetti molto comuni.
• Comuni: sensazione di bruciore o lieve irritazione locale al sito di applicazione.
• Non comuni: arrossamento transitorio della mucosa orale.
• Rari: reazioni di ipersensibilità come prurito o edema localizzato.
• Molto rari: reazioni allergiche sistemiche, che richiedono sospensione immediata e assistenza medica.

Gli eventi avversi tendono a regredire spontaneamente con la sospensione del prodotto. Nel paragrafo successivo sono riportate le informazioni per una corretta conservazione e le istruzioni riguardanti la scadenza.

Come conservare Aftamed Scudo gel in tubetto da 8 ml

Aftamed Scudo gel in tubetto da 8 ml deve essere conservato in un luogo fresco e asciutto. Il prodotto non richiede particolari condizioni di temperatura, ma è consigliabile mantenerlo al di sotto dei 25 °C. Il gel deve essere protetto dall’esposizione diretta a fonti di calore e dalla luce solare. La validità del prodotto a confezionamento integro è di 36 mesi dalla data di produzione. Dopo la prima apertura, è opportuno utilizzare il tubetto entro un periodo di tempo ragionevole per garantire l’efficacia della formulazione.

I contenitori vuoti devono essere smaltiti seguendo le regole locali sul trattamento dei rifiuti domestici. Nel paragrafo finale sono riportate le informazioni sul contenuto della confezione, sul produttore e sui riferimenti identificativi del dispositivo medico.

Contenuto della confezione e altre informazioni su Aftamed Scudo gel in tubetto da 8 ml

La confezione di Aftamed Scudo gel in tubetto da 8 ml contiene un tubetto da 8 millilitri di gel ad uso topico. La composizione include acido ialuronico sale sodico ad alto peso molecolare pari a 600 mg per 100 g di gel. Gli eccipienti garantiscono stabilità e adesività della formulazione. Il prodotto è classificato come dispositivo medico di classe II, conforme agli standard europei di sicurezza.

Il gel si presenta in forma viscosa e trasparente con consistenza adatta all’adesione sulla mucosa orale. Il produttore è Dorabruschi Cosmetici Srl, azienda con sede in Italia specializzata in prodotti cosmetici e dispositivi medici. Il dispositivo è identificato con codice AIC 925701866 e codice EAN 8024825000634. Aftamed Scudo gel è marcato CE e appartiene alla categoria degli articoli sanitari e dispositivi per la protezione del cavo orale.