Descrizione
Il Pulsossimetro da dito Lepucare LOX100A è un piccolo dispositivo medico di classe IIa, molto facile da utilizzare che permette misurazioni completamente automatizzate. Grazie alla sua forma compatta e leggera, assicura una misurazione veloce, rapida ed affidabile della Saturazione di Ossigeno (SpO2), Frequenza Cardiaca (PR) e Indice di Perfusione (PI), fornendo informazioni preliminari su parametri vitali legati alla funzionalita` respiratoria e cardiaca. Il Pulsossimetro da dito Lepucare LOX100A può essere ampiamente utilizzato in famiglia o in ospedale e da qualsiasi tipo di soggetto, come bambini, adulti e anziani ma anche sportivi ed atleti. Il suo leggerissimo peso di 60 g (batterie comprese) consente di trasportarlo ovunque, nella borsa o nello zaino quando si fa sport. Il dispositivo è dotato di un display OLED a colori per una facile lettura dei parametri e di un indicatore di batteria scarica. Il suo funzionamento con spegnimento automatico dopo 8 secondi dalla rimozione del dito garantisce un basso consumo energetico, la durata della batteria è di 25 ore.
MISURAZIONE ACCURATA E AFFIDABILE: Il Pulsossimetro da dito Lepucare LOX100A è in grado di misurare accuratamente la saturazione di ossigeno (SpO2), la frequenza cardiaca (PR) e l’indice di perfusione (PI) in pochissimi secondi con un’altissima percentuale di accuratezza di ±2%.
QUALITà DEL PRODOTTO GARANTITA: Il Pulsossimetro Lepucare LOX100A è un dispositivo medico di classe IIa certificato CE conforme alle norme EN ISO 13485:2016 ed ai requisiti di compatibilità elettromagnetica per i prodotti o i sistemi elettromedicali stabiliti nella norma IEC 60601-1-2.
COMPATTO E FACILE DA USARE: Grazie al suo leggerissimo peso di soli 60 g (batterie comprese), il Pulsossimetro Lepucare LOX100A può essere facilmente trasportato in tasca, nella borsa o nello zaino. Per una misurazione accurata, basterà inserire completamente il dito nel dispositivo e attendere qualche secondo
BASSO CONSUMO ENERGETICO: La durata della batteria è di 25 ore con due batterie alcaline AAA da 1,5 V, dopo 8 secondi dalla rimozione del dito, il dispositivo si spegnerà automaticamente.
AMPIO UTILIZZO: Il Pulsossimetro Lepucare LOX100A è destinato per l’utilizzo domestico od ospedaliero per la misurazione non invasiva della saturazione di ossigeno, della frequenza cardiaca e dell’indice di perfusione. Il dispositivo può essere utilizzato sia da bambini che da adulti.

Caratteristiche tecniche

Saturazione ossigeno	-Intervallo di misurazione: 70-99% -Precisione: 80-99%±2%; 70-79%±3% -Risoluzione: 1%
Frequenza cardiaca	-Intervallo di misurazione: 30-240 bpm -Precisione: 30-240 bpm, ±2 bpm o ±2% (qualsiasi sia il maggiore) -Risoluzione: 1 bpm
Intervallo di misurazione per l'indice di perfusione sanguigna	0,3-20%
Lunghezza d'onda della sonda LED	RED 660±3 nm IR 905±10 nm
Potenza di radiazione	RED 2 mW IR 2 mW
Modello batteria	2 batterie AA
Consumo energetico	<30 mA
Durata della batteria	Uso continuo per 25 ore con 2 batterie alcaline AAA da 1,5 V
Temperatura d'esercizio	5-40°C
Temperatura di conservazione	-20-55°C
Umidità relativa	≤80%: nessuna condensa in condizioni di lavoro ≤93%: nessuna condensa in condizioni di lavoro
Pressione atmosferica d'esercizio	86-106 kPa
Pressione atmosferica di conservazione	70-106 kPa
Tempo di risposta	<20 secondi
Categoria di protezione anti-scossa	Alimentazione interna
Misura di protezione anti-scossa	Parte applicata di tipo BF
Misura impermeabilità	IP22
Peso netto	circa 60 g (batterie comprese)
Dimensioni	69x35x29 mm (LxWxH)
Modalità di funzionamento	Funzionamento non continuo
Media dei dati	-SpO2: media delle successive 5 pulsazioni rilevate, con successivo smussamento esponenzale; -Frequenza cardiaca: media entro 8 secondi
Tempo di aggiornamento	-SpO2: aggiornamento per secondo, il periodo di aggiornamento è inferiore a 20 secondi; -Frequenza cardiaca: aggiornamento per secondo, il periodo di aggiornamento è inferiore a 12 secondi.

Modalità d'uso
· Installazione della batteria
1) Aprire lo sportello della batteria.
2) Inserire 2 batterie di tipo AAA nel comparto batteria, e accertarsi che siano posizionate in modo corretto.
3) Chiudere lo sportello della batteria.
Se le batterie vengono installate in modo errato, il dispositivo rischia di danneggiarsi. In caso di periodi prolungati di inutilizzo, rimuovere sempre le batterie.
· Istruzioni di funzionamento
1) Dopo aver installato le batterie, aprire l'ossimetro.
2) Inserire completamente il dito.
3) Premere il pulsante di alimentazione per accendere l'ossimetro.
4) Assicurare il minimo movimento del dito e del corpo durante la misurazione.
5) Leggere la misurazione dallo schermo del dispositivo.
6) Il LOX100 è dotato di 4 diverse opzioni per lo schermo utente. Una volta che la misurazione visualizzata sullo schermo è stabile, la pressione del pulsante di alimentazione modificherà la visualizzazione dello schermo.
7) Una volta rimosso il dito del paziente dal dispositivo, lo schermo visualizzerà il messaggio "Dito rimosso". Dopo un periodo di 8 secondi, il dispositivo si spegnerà automaticamente.
8) Quando la batteria è scarica, lo schermo visualizzerà il simbolo corrispondente. Il dispositivo si spegnerà automaticamente dopo 8 secondi.
· Impostazioni
Durante la condizione di non misurazione "Dito rimosso", premendo e tenendo premuto il pulsante di alimentazione l'utente può accedere alle impostazioni del menù.
Una volta nel menù impostazioni, brevi pressioni del pulsante di alimentazione consentiranno di scorrere tra le opzioni del menù. Pressioni prolungate consentiranno all'utente di regolare i parametri per quell'impostazione. Per uscire dal menù impostazione, selezionare "Esci", quindi premere e tenere premuto il pulsante di alimentazione. Il dispositivo uscirà automaticamente dal menù impostazioni dopo 30 secondi in assenza di attività da parte dell'utente. Durante la misurazione, in caso i valori di SpO2 e PR superino i relativi limiti impostati, il dispositivo emetterà periodicamente dei segnali acustici e il valore numerico lampeggerà per avvertire l'utente. Premendo e tenendo premuto il pulsante di alimentazione i disattiverà l'avviso per circa 100 secondi, prima che lo stesso venga reinserito.
· Installazione del cordino
1) Far passare l'estremità più sottile del cordino attraverso l'apposito vano sul dispositivo.
2) Quindi far passare l'estremità più spessa del cordino attraverso l'anello più sottile del cordino e tirare bene.
A causa della presenza di piccole parti, tenere sempre il dispositivo fuori dalla portata dei bambini. Non lasciare mai il dispositivo penzolare dal cordino in una posizione che posa essere raggiunta dai bambini.

Avvertenze
Leggere attentamente il Manuale utente prima dell'uso. Il prodotto non può essere utilizzato per misurazioni continue. I dispositivi elettrochirurgici e i defibrillatori possono compromettere l'utilizzo di questo dispositivo. Il prodotto non deve essere utilizzato in combinazione con apparecchiature per MRI o CT. Non spremere, schiacciare o applicare pressione eccessiva al cuscinetto in silicone durante l'uso. Il prodotto non deve essere utilizzato in ambienti infiammabili o esplosivi. Il prodotto gioca un ruolo di supporto nell'analisi dei pazienti. La diagnosi definitiva deve essere eseguita sulla base delle manifestazioni cliniche e dei sintomi. In caso di utilizzo a lungo termine, il sito di analisi può essere cambiato periodicamente. L'integrità della cute e le condizioni circolatorie del paziente devono essere verificate ogni 2 ore per apportare adeguamenti di conseguenza. La disinfezione mediate autoclave, ossido di vinile o immersione del sensore in una soluzione disinfettante danneggerà il dispositivo e provocherà letture errate. Il dispositivo specificato nel presente manuale assieme ai relativi accessori e alle batterie deve essere conforme alle leggi e alle normative locali. Il dispositivo è conforme ai requisiti di compatibilità elettromagnetica per i prodotti o i sistemi elettromedicali stabiliti nella norma IEC 60601-1-2. Le apparecchiature per trasmissioni radio o altre interferenze elettromagnetiche possono compromettere le prestazioni del presente dispositivo. Le apparecchiature di comunicazione radio portatili possono compromettere le prestazioni del presente dispositivo. Il dispositivo non deve essere utilizzato in prossimità di altre apparecchiature radio oppure posto sopra a qualsiasi altra apparecchiatura. L'utilizzo del presente dispositivo non è consigliato durante il trasporto dei pazienti, come all'interno di ambulanze o altri veicoli. Non smontare o tentare di riparare il presente dispositivo senza previa autorizzazione. I materiali che entreranno in contatto col il paziente sono composti da cuscinetti in gel di silice conforme alla norma ISO 10993. Quando in contatto con il paziente, la temperatura non deve superare i 40°C. Il tempo di applicazione massimo consigliato non deve superare le 2 ore.
Il dispositivo non è destinato per pazienti aventi un peso inferiore ai 20 kg, donne in gravidanza o che allattano al seno. Lo smaltimento delle batterie deve essere eseguito in conformità con le normative dell'autorità locale. Non gettare mai le batterie tra le fiamme. Il presente dispositivo non è dotato di avvisi acustici. Il dispositivo è pronto per il relativo uso previsto quando la temperatura ambiente raggiunge i 40°C. Il tempo necessario per il raggiungimento della temperatura ambiente a partire dalla temperatura di conservazione minima/massima è di circa 15±5 minuti.

Formato
Confezione contenente:
-1 pulsossimetro LOX100A;
-1 cordino;
-2 batterie AAA;
-1 manuale utente;
-1 certificato qualificato.