SINOVIAL FORTE SIRINGA 1,6% 3 PEZZI

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Produttore: PRODOTTI FMM
Codice articolo: 930411145
Punti fedeltà: 110

Descrizione
Domande

A cosa serve Sinovial Forte

Sinovial Forte è un dispositivo medico a base di acido ialuronico sodico utilizzato come sostituto del liquido sinoviale. Il prodotto è indicato per ripristinare le proprietà fisiologiche e reologiche delle articolazioni artrosiche. L’acido ialuronico è ottenuto per via fermentativa e non subisce modificazioni chimiche. La sua azione principale è quella di ristabilire le caratteristiche viscoelastiche del liquido sinoviale, migliorando la lubrificazione articolare. Questo processo riduce il dolore e favorisce il recupero della mobilità articolare e tendinea. L’infiltrazione intra-articolare di Sinovial Forte agisce localmente e non produce effetti sistemici. È indicato anche nel trattamento delle tendinopatie acute e croniche e nel supporto al processo di cicatrizzazione post-chirurgica.

Nei paragrafi successivi troverai informazioni sulle confezioni disponibili, sulle modalità di somministrazione, sulla composizione del prodotto e sulle avvertenze per un utilizzo sicuro.

Confezioni di Sinovial Forte

Sinovial Forte è disponibile in confezione contenente 3 siringhe pre-riempite da 2 ml ciascuna. Ogni siringa contiene 32 mg di acido ialuronico sodico in soluzione fisiologica tamponata. La confezione include anche 3 aghi sterili per l’iniezione. Il contenuto della siringa è sterile, mentre la superficie esterna non lo è. Il prodotto è confezionato in blister sigillato per garantire la massima sicurezza e integrità. Ogni confezione è destinata a cicli terapeutici che variano in base alla prescrizione medica e alla gravità della patologia articolare o tendinea.

Nei paragrafi successivi sono riportate le indicazioni e le modalità d’uso clinicamente raccomandate.

Indicazioni di Sinovial Forte

Sinovial Forte è indicato per il trattamento delle articolazioni affette da artrosi. È utilizzato in caso di dolore articolare e riduzione della mobilità dovuti a degenerazione della cartilagine. È consigliato in presenza di tendinopatie acute o croniche, anche associate a deficit funzionale. È utilizzato come supporto nel processo di riparazione dei tendini dopo interventi chirurgici. È indicato per migliorare lo scorrimento tendineo e prevenire la formazione di aderenze post-operatorie. L’infiltrazione agisce solo a livello della cavità sinoviale o della guaina tendinea, senza effetti sistemici. La riduzione del dolore e il miglioramento della mobilità sono documentati già dopo le prime somministrazioni.

Nei paragrafi seguenti vengono riportate le modalità d’uso con le istruzioni per la corretta somministrazione intra-articolare e peri-tendinea.

Modalità d’uso di Sinovial Forte

Sinovial Forte deve essere somministrato esclusivamente da un medico. L’iniezione va eseguita in condizioni di asepsi. Prima dell’infiltrazione è necessario aspirare l’eventuale versamento articolare. La siringa pre-riempita deve essere portata a temperatura ambiente. L’ago deve essere collegato tramite sistema Luer Lock per garantire la tenuta. L’iniezione deve essere eseguita nello spazio sinoviale dell’articolazione o nella guaina tendinea, in base alla valutazione medica. È raccomandato evitare attività fisiche intense dopo il trattamento. Le normali attività possono essere riprese dopo alcuni giorni. In caso di dolore, gonfiore o arrossamento nel sito di iniezione si consiglia l’applicazione di ghiaccio. Questi sintomi transitori scompaiono solitamente in breve tempo.

Nei paragrafi successivi vengono descritte la composizione completa del prodotto e le sue caratteristiche principali.

Descrizione e caratteristiche di Sinovial Forte

Sinovial Forte contiene acido ialuronico sodico con peso molecolare compreso tra 800 e 1.200 kDa. L’acido ialuronico è altamente purificato e ottenuto tramite fermentazione batterica. Il prodotto non è chimicamente modificato e garantisce un’elevata tollerabilità. L’acido ialuronico conferisce viscoelasticità al liquido sinoviale e svolge funzione lubrificante. La sua azione riduce l’attrito articolare e migliora la mobilità. Favorisce i processi fisiologici di cicatrizzazione e riparazione dei tendini. Agisce esclusivamente nell’area in cui viene iniettato. La riduzione del dolore e il recupero della funzionalità articolare sono effetti clinicamente osservati. L’azione terapeutica è locale e non determina effetti sistemici.

Nei paragrafi seguenti sono riportate le avvertenze per garantire un uso sicuro del dispositivo medico.

Avvertenze per Sinovial Forte

Sinovial Forte può essere iniettato solo da un medico. Non deve essere iniettato per via vascolare. Non deve essere iniettato in caso di articolazioni infette o gravemente infiammate. Non deve essere somministrato in presenza di infezioni cutanee nel sito di iniezione. Non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità nota all’acido ialuronico o ad altri componenti. Il dispositivo è monouso e non deve essere riutilizzato. Il contenuto della siringa deve essere utilizzato immediatamente dopo l’apertura. Eventuali versamenti articolari devono essere aspirati prima dell’iniezione. Il prodotto non deve essere mescolato con disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario o clorexidina. Dopo l’infiltrazione il paziente deve evitare attività fisica intensa. Gli effetti indesiderati più comuni sono dolore, gonfiore e rossore nel punto di iniezione. Tali reazioni sono temporanee e si risolvono spontaneamente. Il medico deve monitorare eventuali reazioni avverse riferite dal paziente.

Nei paragrafi successivi vengono indicati i componenti e le modalità di conservazione del prodotto.

Componenti di Sinovial Forte

Sinovial Forte contiene 1,6% di acido ialuronico sodico altamente purificato. Ogni siringa da 2 ml contiene 32 mg di principio attivo. Sono presenti anche cloruro di sodio e fosfati di sodio come componenti della soluzione fisiologica. Il solvente utilizzato è acqua per preparazioni iniettabili. Il peso molecolare dell’acido ialuronico varia tra 800 e 1.200 kDa. La soluzione è sterile e pronta per l’uso clinico.

Nei paragrafi seguenti troverai le condizioni di conservazione e le specifiche del formato disponibile.

Conservazione di Sinovial Forte

Sinovial Forte deve essere conservato a temperatura ambiente. La temperatura di conservazione non deve superare i 25 °C. Il prodotto deve essere tenuto lontano da fonti di calore e non deve essere congelato. La durata di validità del prodotto sigillato è di 36 mesi. Il prodotto deve essere conservato nella confezione originale per mantenere le condizioni di sterilità e integrità.

La confezione da 3 siringhe pre-riempite con aghi sterili è disponibile con codice identificativo 6000001305.