ACTIFED compresse 12 da 2,5MG + 60MG decongestionante per raffreddore

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Produttore: JOHNSON & JOHNSON SpA
Codice articolo: 018723080

Descrizione
Domande

A cosa serve ACTIFED compresse 12 da 2,5 mg + 60 mg decongestionante per raffreddore

ACTIFED compresse 12 da 2,5 mg + 60 mg è un medicinale indicato per la decongestione della mucosa nasale in caso di raffreddore. Ogni compressa contiene 2,5 mg di triprolidina cloridrato e 60 mg di pseudoefedrina cloridrato. La combinazione di questi principi attivi svolge un’azione antistaminica e vasocostrittrice. L’effetto clinico si traduce in una riduzione della congestione nasale e del gonfiore delle mucose. Il farmaco è destinato a pazienti adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni. Il prodotto non deve essere utilizzato in bambini al di sotto dei 12 anni. La formulazione in compresse consente una somministrazione per via orale semplice e pratica.

La sezione successiva descrive la composizione e gli eccipienti delle compresse di ACTIFED.

Composizione e principi attivi di ACTIFED compresse 12 da 2,5 mg + 60 mg decongestionante per raffreddore

ACTIFED compresse contiene come principi attivi triprolidina cloridrato 2,5 mg e pseudoefedrina cloridrato 60 mg. La triprolidina è un antistaminico appartenente alla classe degli antagonisti dei recettori H1. La pseudoefedrina è un simpaticomimetico ad azione vasocostrittrice. Gli eccipienti delle compresse includono lattosio, amido di mais, povidone e magnesio stearato. Il lattosio è un eccipiente con effetti noti, pertanto le compresse non devono essere assunte da pazienti con intolleranza al galattosio o deficit di lattasi. La presenza di eccipienti è finalizzata a garantire stabilità, conservazione e biodisponibilità del medicinale.

Il paragrafo seguente fornisce informazioni sulle indicazioni terapeutiche e sugli usi clinici di ACTIFED compresse.

Indicazioni terapeutiche di ACTIFED compresse 12 da 2,5 mg + 60 mg decongestionante per raffreddore

ACTIFED compresse è indicato per il sollievo della congestione nasale associata al raffreddore comune. Il farmaco riduce l’edema della mucosa nasale e migliora il flusso dell’aria attraverso le vie respiratorie superiori. La combinazione dei principi attivi consente di ridurre sintomi correlati come rinorrea e ostruzione nasale. L’impiego deve essere limitato al tempo strettamente necessario per il miglioramento del quadro sintomatologico. Il farmaco non è indicato per il trattamento delle affezioni croniche delle basse vie respiratorie.

La sezione successiva descrive le controindicazioni e le situazioni cliniche in cui il farmaco non deve essere utilizzato.

Controindicazioni ed effetti indesiderati di ACTIFED compresse 12 da 2,5 mg + 60 mg decongestionante per raffreddore

ACTIFED compresse è controindicato in caso di ipersensibilità ai principi attivi o agli eccipienti. Il farmaco non deve essere utilizzato in gravidanza, durante l’allattamento e nei bambini di età inferiore a 12 anni. L’assunzione è vietata in pazienti trattati con inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) o entro due settimane dalla sospensione di tali farmaci. ACTIFED non deve essere somministrato a soggetti con glaucoma, ipertrofia prostatica, stenosi gastrointestinali o urogenitali. Il prodotto è controindicato nei pazienti con patologie cardiovascolari, ipertensione, ipertiroidismo, epilessia e diabete. Gli effetti indesiderati più comuni includono secchezza della bocca, nausea, insonnia, nervosismo e vertigini. Con minore frequenza possono verificarsi tachicardia, palpitazioni, reazioni cutanee, disturbi gastrointestinali o urinari. Sono segnalati rari casi di reazioni allergiche e di aumento della pressione arteriosa. La segnalazione di reazioni avverse sospette deve essere effettuata tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

La sezione seguente riporta le istruzioni relative alla posologia e alle modalità di somministrazione.

Posologia e modalità di somministrazione di ACTIFED compresse 12 da 2,5 mg + 60 mg decongestionante per raffreddore

La posologia raccomandata per ACTIFED compresse negli adulti e negli adolescenti sopra i 12 anni è di una compressa due o tre volte al giorno. Le compresse devono essere assunte per via orale con un bicchiere d’acqua. La durata del trattamento deve essere la più breve possibile e comunque non superiore a sette giorni consecutivi senza consultare un medico. Non superare le dosi consigliate. Nei pazienti anziani la posologia deve essere valutata con cautela in considerazione della maggiore sensibilità agli effetti degli antistaminici e della pseudoefedrina. L’assunzione concomitante di alcolici deve essere evitata per ridurre il rischio di sonnolenza o effetti indesiderati sul sistema nervoso centrale.

Il paragrafo seguente fornisce indicazioni sulle modalità di conservazione delle compresse.

Conservazione di ACTIFED compresse 12 da 2,5 mg + 60 mg decongestionante per raffreddore

ACTIFED compresse deve essere conservato a temperatura non superiore a 25°C. Il farmaco deve essere tenuto in luogo asciutto e protetto dalla luce. La confezione deve essere conservata fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare il prodotto oltre la data di scadenza riportata sull’imballaggio. Eventuali compresse non utilizzate devono essere smaltite secondo le indicazioni del farmacista e non disperse nell’ambiente.

La sezione successiva descrive le principali avvertenze da considerare durante l’uso del farmaco.

Avvertenze per l’uso di ACTIFED compresse 12 da 2,5 mg + 60 mg decongestionante per raffreddore

L’uso di ACTIFED compresse deve essere interrotto se i sintomi persistono oltre sette giorni o in caso di comparsa di febbre elevata. La triprolidina può causare sonnolenza e ridurre la capacità di attenzione, pertanto è opportuno evitare la guida di veicoli e l’uso di macchinari durante il trattamento. L’assunzione concomitante di alcol o farmaci sedativi aumenta il rischio di effetti indesiderati sul sistema nervoso centrale. Nei pazienti con patologie respiratorie croniche come asma o bronchite cronica è necessario il parere del medico prima dell’assunzione. ACTIFED non deve essere utilizzato in pazienti con gravi patologie renali o epatiche. I soggetti affetti da intolleranza al lattosio non devono assumere le compresse per la presenza di questo eccipiente.

La sezione seguente approfondisce le possibili interazioni farmacologiche di ACTIFED compresse.

Interazioni farmacologiche di ACTIFED compresse 12 da 2,5 mg + 60 mg decongestionante per raffreddore

ACTIFED compresse non deve essere assunto insieme a inibitori delle monoaminossidasi per il rischio di crisi ipertensive. L’associazione con altri simpaticomimetici o decongestionanti nasali aumenta il rischio di ipertensione e aritmie. L’uso concomitante di antistaminici con alcol, sedativi, ipnotici e tranquillanti potenzia gli effetti depressivi sul sistema nervoso centrale. Gli antistaminici possono ridurre l’efficacia degli anticoagulanti orali e mascherare segni precoci di ototossicità da antibiotici aminoglicosidici. Il furazolidone non deve essere assunto con ACTIFED per l’inibizione progressiva delle monoaminossidasi. La pseudoefedrina può ridurre l’efficacia di alcuni antipertensivi come metildopa, beta-bloccanti e guanetidina.

La sezione successiva descrive i dati disponibili sul sovradosaggio.

Sovradosaggio di ACTIFED compresse 12 da 2,5 mg + 60 mg decongestionante per raffreddore

Il sovradosaggio di ACTIFED compresse può determinare effetti depressivi dovuti alla triprolidina o stimolanti dovuti alla pseudoefedrina. L’eccesso di triprolidina può causare sonnolenza, letargia, ipotensione, midriasi, ritenzione urinaria e convulsioni. L’eccesso di pseudoefedrina può determinare nausea, tachicardia, ipertensione, aritmie, agitazione e allucinazioni. Nei bambini possono comparire iperattività, tremori e convulsioni. I casi gravi possono evolvere in rabdomiolisi, insufficienza renale o complicanze cardiovascolari. In caso di ingestione accidentale o sovradosaggio è necessario rivolgersi immediatamente a un medico o a un centro antiveleni.

Il paragrafo seguente riporta le indicazioni relative alla gravidanza e all’allattamento.

Gravidanza e allattamento con ACTIFED compresse 12 da 2,5 mg + 60 mg decongestionante per raffreddore

ACTIFED compresse è controindicato durante la gravidanza e l’allattamento. L’assunzione del farmaco in queste condizioni può determinare rischi per il feto o per il neonato. La pseudoefedrina attraversa la barriera placentare e può influenzare il flusso ematico uterino. La triprolidina è escreta nel latte materno e può causare effetti indesiderati nei lattanti. In caso di sintomi da raffreddore durante gravidanza o allattamento è necessario rivolgersi al medico per individuare alternative terapeutiche sicure.

Il testo si conclude con le principali raccomandazioni di sicurezza sul corretto utilizzo del medicinale.